SURPASS-CVOT에서 마운자로는 트루리시티보다 심혈관 보호 효과가 더 뛰어났나요?

아니요. 마운자로는 첫 주요 심혈관 사건 발생에서 트루리시티 대비 사전 설정된 비열등성 기준을 충족했지만, 우월성은 입증되지 않았습니다.

2026년 8월 29일 토요일 발행

미 FDA, 마운자로 심혈관 위험 감소 승인

미국에서 마운자로가 혈당 조절에 더해 심혈관 위험을 낮추는 용도로 허가사항에 들어갔어요. 대상은 심혈관 사건 발생 위험이 높은 제2형 당뇨병 성인이에요. 이들에게 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 위험을 낮추는 데 사용할 수 있어요.

근거가 된 SURPASS-CVOT에는 1만 3299명이 참여했어요. 마운자로는 트루리시티와 비교해 첫 주요 심혈관 사건 발생에서 사전 설정된 비열등성 기준을 충족했어요. 다만 트루리시티보다 심혈관 보호 효과가 더 뛰어나다는 우월성까지 입증된 결과는 아니에요.

비열등성: 새 치료법이 비교 치료법보다 효과가 허용 범위 이상으로 뒤지지 않는지를 보는 임상시험 기준이에요. 비교 치료법보다 더 뛰어남을 뜻하지는 않아요.

Q. SURPASS-CVOT에서 마운자로는 트루리시티보다 심혈관 보호 효과가 더 뛰어났나요?: 아니요. 마운자로는 첫 주요 심혈관 사건 발생에서 트루리시티 대비 사전 설정된 비열등성 기준을 충족했지만, 우월성은 입증되지 않았습니다.

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Q1. 마운자로의 심혈관 위험 감소 용도는 심혈관 사건 위험이 높은 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 한다.

Q2. SURPASS-CVOT에서 비열등성을 충족했으므로 마운자로가 트루리시티보다 심혈관 보호 효과에서 더 뛰어남도 입증됐다.