한미약품 에페, 국내 첫 GLP-1 비만약 허가

한미약품이 개발한 에페 오토인젝터주가 7일 식품의약품안전처 허가를 받았어요. 위고비·마운자로와 유사한 국내 첫 GLP-1 계열 비만치료제로 소개됐고, 국내 개발 45번째 신약이에요.

대상은 당뇨를 동반하지 않은 BMI 30㎏/㎡ 이상 성인 비만 환자예요. 고혈압·이상지지혈증·수면무호흡 같은 체중 관련 동반 질환이 하나 이상 있으면 BMI 27㎏/㎡ 이상 과체중 환자도 대상에 포함돼요.

한국인 비만 환자 448명을 대상으로 한 임상 3상에서는 40주 동안 평균 체중감량률 9.75%를 기록했어요. 최종 가격은 시장 환경과 유통 구조, 공급 여건을 반영해 정할 예정이에요.